O teste de diagnóstico para o coronavírus continua sendo uma das principais formas de ajudar a prevenir e rastrear a propagação da infecção. Mas para o americano médio que está apenas tentando se manter seguro e vigilante, todo o processo de teste - encontrar e chegar a um local de teste próximo, marcar uma consulta aberta e receber resultados rapidamente - nem sempre é fácil. As coisas ficam ainda mais complicadas se você estiver apresentando sintomas.

Para tornar o rastreamento do coronavírus o mais conveniente, disponível e confiável possível, dezenas de empresas passaram os últimos meses desenvolvendo kits de testes caseiros que são tão bons quanto testes no local para detectar a presença do SARS-CoV- 2 vírus. Durante grande parte de 2020, os testes de diagnóstico autoadministrados existentes receberam alocação prioritária para profissionais de saúde da linha de frente e pacientes doentes, mas vários kits de teste estão agora disponíveis sem receita (OTC) ou com uma receita para compra pela população em geral, ambos indivíduos e organizações (universidades, empresas, ligas / equipes esportivas).

'Desde 20 de janeiro, o site Food and Drug Administration (FDA) listou a Autorização de Uso de Emergência para 39 testes COVID-19 com uma reclamação em casa de 32 empresas , 'diz Heather Fehling, PhD, diretor científico, diagnóstico molecular em Laboratório de Referência Clínica . O teste de auto-coleta de resposta rápida do Laboratório de Referência Clínica (CRL), baseado em saliva, estava entre os autorizado no ano passado pelo FDA . “Os testes em casa / auto-administrados têm como objetivo melhorar o acesso aos testes de modo a conter a disseminação do COVID-19”, diz ela. 'Se você puder administrar um teste em casa sozinho, haverá menos chance de exposição.'

Antes de adicionar ao carrinho, aqui está o que mais você deve saber sobre os testes caseiros de coronavírus autoadministrados.

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Os testes caseiros são tão precisos quanto aqueles facilitados por profissionais de saúde ou centros de teste autorizados?

Fehling confirma que os testes caseiros são tão precisos quanto aqueles facilitados por um provedor médico - quando feitos corretamente, é claro. Lembre-se de que nenhum teste de diagnóstico pode ser 100 por cento preciso, e isso é verdadeiro quer você esteja fazendo em casa ou uma enfermeira esteja ajudando no consultório médico.

O FDA declarou, por exemplo, que trabalhou com Laboratory Corporation of America (LabCorp) para o Teste Pixel by Labcorp para garantir que 'os dados demonstrados na coleta de amostra de paciente em casa sejam tão seguros e precisos quanto a coleta de amostra em um consultório médico, hospital ou outro local de teste'.

Todos os testes caseiros com autorização de uso de emergência pelo FDA foram minuciosamente controlados e atendem às rígidas diretrizes de segurança e eficácia da agência.

“É importante escolher um teste que seja respaldado por um laboratório confiável com fortes valores essenciais”, diz Fehling, acrescentando que o CRL, por exemplo, tem uma longa e confiável história em testes de diagnóstico desde sua fundação em 1979. “Qualquer que seja o teste que você escolher , sempre certifique-se de que possui as autorizações adequadas do FDA e é processado por um laboratório certificado pela CLIA. ' Uma maneira fácil de verificar é por meio de uma pesquisa rápida na Internet ou visitando o site do fabricante do teste diretamente. A autorização da FDA é um símbolo de honra a ser elogiado, portanto, se um selo de aprovação da FDA não for imediatamente visível ou fácil de encontrar na literatura do site ou na caixa / embalagem do kit de teste, fique atento.

Onde posso arranjar um?

Uma série de grandes varejistas, incluindo Costco e Walmart começaram a vender kits de teste COVID-19. Há também uma opção, o teste de PCR à base de saliva da DxTerity Diagnostics , disponível para compra em amazon.com ($ 110 para um ou $ 1.000 para 10).

“A maioria dos fabricantes de testes COVID-19 domésticos, como a CRL, também vende kits diretamente aos consumidores por meio de seus sites”, diz Fehling. 'Embora a maioria dos testes esteja disponível para compra individual, algumas empresas estão se concentrando apenas no suporte ao mercado comercial, e outras estão [ainda] aumentando a produção para eventual disponibilidade para o consumidor.' O teste de antígeno caseiro, Ellume, por exemplo, ainda está pendente de disponibilidade durante a produção.

Para a maioria dos testes que não exigem receita, você precisará preencher um breve questionário ou uma consulta online para determinar sua elegibilidade para comprar um. Por exemplo, pode ser solicitado que você forneça seu nome e data de nascimento, se está apresentando sintomas, sua exposição potencial / fator de risco, se você foi solicitado a fazer um teste para o trabalho ou viagem e assim por diante.

Aqui estão apenas algumas opções de teste doméstico autorizadas pela FDA atualmente no mercado:

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Cartão BinaxNOW COVID-19 Ag

• Teste de antígeno
• Requer prescrição
• Cotonete nasal
• Totalmente em casa, autoadministrado: amostra coletada e processada com um especialista em telessaúde treinado para orientar os usuários durante o processo
• Tempo de retorno estimado: 15 minutos

Resposta Rápida CRL ($ 110)

• Teste RT-PCR
• Sem necessidade de receita; deve preencher o questionário
• Amostra de saliva
• Correio para o laboratório para teste
• Tempo de retorno estimado: dentro de 48 horas após o recebimento no laboratório

DxTerity ($ 110)

• Teste RT-PCR
• Sem necessidade de receita; deve preencher o questionário e registro e autorização online (incluído no kit)
• Amostra de saliva
• Correio para o laboratório para teste
• Tempo de retorno estimado: dentro de 24-72 horas após o recebimento no laboratório

Ellume (estimado em cerca de US $ 30; ainda não disponível para compra)

• Teste de antígeno
• Sem necessidade de receita
• Cotonete nasal
• Totalmente em casa, autoadministrado: amostra coletada e processada por meio de analisador conectado ao seu smartphone via Bluetooth
• Tempo de retorno estimado: 15 minutos

Everlywell ($ 109)

• Teste RT-PCR
• Sem necessidade de receita; deve preencher o questionário
• Cotonete nasal
• Correio para o laboratório para teste
• Tempo de retorno estimado: dentro de 72 horas após o recebimento no laboratório

LetsGetChecked ($ 119)

• Teste RT-PCR
• Sem necessidade de receita; deve preencher o questionário (você não se qualificará para este teste se tiver sintomas graves)
• Cotonete nasal
• Correio para o laboratório para teste
• Tempo de retorno estimado: dentro de 24-72 horas após o recebimento no laboratório

Lucira

• Teste molecular (reação de amplificação mediada por loop em tempo real)
• Apenas com receita
• Cotonete nasal
• Totalmente em casa, autoadministrado
• Tempo de retorno estimado: 30 minutos

Cofre ($ 119)

• Teste RT-PCR
• Sem necessidade de receita; deve preencher o questionário
• Amostra de saliva (coletada com Zoom com um supervisor de teste do Vault para orientação)
• Correio para o laboratório para teste
• Tempo de retorno estimado: dentro de 48-72 horas após o recebimento no laboratório

Fósforo ($ 140)

• Teste RT-PCR
• Sem necessidade de receita
• Amostra de saliva
• Correio para o laboratório para teste
• Tempo de retorno estimado: dentro de 72 horas após o recebimento no laboratório

Pixel da LabCorp (sem custo inicial; pode ser coberto por seguro ou fundos do governo)

• Teste RT-PCR
• Sem necessidade de receita; deve preencher o questionário
• Cotonete nasal
• Correio para o laboratório para teste
• Tempo de retorno estimado: dentro de 24-48 horas após o recebimento no laboratório

Observe que os testes acima são não testes de anticorpos, que informam se você já teve COVID-19 anteriormente; os testes caseiros aqui mencionados são projetados para determinar se você está atualmente infectado com COVID-19 e tem potencial para infectar outras pessoas.

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Como todas essas opções são diferentes - e como elas funcionam?

Assim como os testes de diagnóstico de ponto de atendimento (aqueles administrados em consultórios médicos, clínicas de repouso ou outros locais de teste autorizados), você descobrirá que a gama de testes em casa disponíveis varia ligeiramente de algumas maneiras, incluindo como você coletar uma amostra (por exemplo, saliva ou swab nasal), método de detecção de vírus (testes moleculares ou de antígeno) e onde as amostras são testadas (em um laboratório ou ali mesmo em sua casa).

O método usado para detectar a presença do vírus: teste molecular vs. teste de antígeno

Dos 39 testes autorizados pela FDA, há 37 testes PCR (moleculares) e dois testes de antígeno, diz Fehling. Conforme definido pelo FDA , um teste molecular detecta o material genético presente em uma partícula viral e a maioria dos testes moleculares são testes de reação em cadeia da polimerase (PCR). Os testes de antígeno, por outro lado, detectam proteínas específicas de uma partícula de vírus.

Qual é a diferença - um é melhor do que o outro?

O cronograma para os resultados difere entre os dois. Os resultados do teste de PCR voltam em qualquer lugar de várias horas a vários dias, embora alguns resultados de ponto de atendimento possam demorar menos de uma hora. Os testes de antígenos são normalmente muito mais rápidos, levando menos de uma hora para receber os resultados.

Fehling explica que a principal diferença entre os testes de antígeno e PCR é a quantidade de carga viral necessária para detectar a presença de COVID-19 de forma confiável. Os testes de PCR podem detectar COVID-19 em quantidades virais mais baixas usando uma técnica de amplificação e podem identificar a presença do vírus mais cedo no curso da infecção do que um teste de antígeno. Por exemplo, os consumidores podem usar testes PCR / moleculares durante todo o período de infecção, enquanto os testes baseados em antígenos têm uma janela finita de detecção e são normalmente os mais precisos de cinco a sete dias a partir do início dos sintomas, diz ela.

Além disso, os testes de antígeno precisam que maiores quantidades do vírus estejam presentes no sistema de um indivíduo para a melhor chance de detecção, diz Fehling. Ela acrescenta que, embora os testes de antígeno tendam a ser melhores para indivíduos que apresentam sintomas - especialmente quando precisam de resultados o mais rápido possível - recente pesquisa encontrou que a precisão dos testes de antígeno caiu para 41,2 por cento quando usados ​​para indivíduos que não apresentam sintomas de COVID-19. No geral, os testes moleculares têm menos probabilidade de dar um falso positivo ou falso negativo quando comparados aos testes de antígeno.

O FDA e o CDC ainda consideram os testes de PCR como o 'padrão ouro' nos testes COVID-19, uma vez que têm taxas muito mais baixas de falsos positivos e negativos; Ambas as organizações consideram os testes de PCR altamente precisos e os indivíduos normalmente não exigem confirmação ou teste adicional se seus resultados forem positivos, diz Fehling. Embora um teste de antígeno possa permitir um teste rápido em casa, os indivíduos podem, na verdade, acabar gastando mais tempo e dinheiro em testes adicionais (geralmente PCR) para confirmar seus resultados.

Por exemplo, o teste de antígeno caseiro de Ellume —O primeiro kit de teste totalmente caseiro confirmado para EUA pelo FDA em 15 de dezembro de 2020 - fornece resultados super rápidos sem a necessidade de receita médica ou envio de amostra de cotonete nasal para trabalho de laboratório. No entanto, o FDA recomenda que qualquer indivíduo assintomático que receba um resultado positivo seja tratado como 'presumivelmente positivo até que seja confirmado por outro teste o mais rápido possível', observa Fehling, e adiciona, da mesma forma, indivíduos sintomáticos que recebem um resultado negativo de um o teste de antígeno também deve confirmar seus resultados com testes adicionais.

O tipo de amostra necessária: saliva vs. esfregaço nasal

Um total de oito testes apresentam saliva como tipo de amostra, enquanto o restante usa cotonetes nasais, diz Fehling. Para uma amostra de saliva, os usuários cuspirão em um frasco de teste; para uma amostra nasal, os usuários devem inserir uma zaragatoa nasal na narina e girar e, em seguida, selar a zaragatoa em um tubo de coleta.

Um é melhor que o outro?

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Estudos ter encontrado tanto a saliva quanto os esfregaços nasofaríngeos nasais têm taxas de eficácia comparáveis ​​para detectar o vírus. No entanto, a coleta de saliva tende a deixar menos espaço para erros humanos.

Os esfregaços nasais são difíceis de auto-administrar [e podem levar] à coleta inadequada de amostras, o que afeta adversamente a precisão do teste. Estudos mostraram que os esfregaços nasais têm uma taxa de falsos negativos de 30 a 40 por cento. Fehling diz. Em comparação, os testes baseados na saliva são mais amigáveis ​​para o consumidor e menos propensos a erros do usuário porque têm um processo de coleta mais fácil e confortável que produz uma amostra consistente todas as vezes. Tudo o que você precisa fazer é colocar uma pequena amostra de saliva em um tubo.

Onde e como as amostras coletadas são testadas: em casa vs. em um laboratório

Trinta e seis testes exigem que amostras auto-coletadas sejam enviadas a um laboratório para teste, e três testes podem ser processados ​​em casa, diz Fehling.

Para quem são os melhores testes em casa?

Os indivíduos podem usar testes caseiros para uma variedade de cenários, diz Fehling, e lista os exemplos a seguir.

• Se você é elegível para uma vacina e deseja um teste em casa para confirmar um resultado negativo antes de receber sua injeção. (Fehling diz que os fabricantes de vacinas aconselharam contra a administração da vacina em indivíduos com infecção COVID ativa.)
• Se você tem uma deficiência que o impede de viajar para o local de teste.
• Se você estiver viajando e um teste negativo for necessário para a entrada; teste de precaução geral durante e após a viagem.
• Se você acredita que foi exposto ao COVID-19.
• Se você mora em algum lugar sem acesso conveniente para teste.
• Se você quiser testar o vírus antes e depois de uma reunião em grupo, de acordo com as regulamentações estaduais individuais (como um casamento ou funeral).
• Se você é um estudante universitário voltando ao campus da escola ou após a exposição durante a quarentena.