Depois de quase um ano de incerteza e crise sem paralelo - e um número de mortes relacionadas à pandemia de quase 300.000 americanos - finalmente há um feixe de luz no final do longo túnel COVID-19. Na sexta-feira, 11 de dezembro, o U.S. and Drug Administration (FDA) emitiu autorização de uso de emergência à vacina Pfizer e BioNTech para a prevenção da doença coronavírus em pessoas com 16 anos ou mais.
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O FDA confirmou a vacina Pfizer-BioNTech— relatado como seguro e 95 por cento eficaz na prevenção de doenças em um ensaio clínico massivo, e já aprovado em vários países, incluindo Canadá e Grã-Bretanha, atendeu aos critérios exigidos para emissão de autorização de uso de emergência. Não houve perda de tempo no envio da primeira remessa de doses para hospitais e centros médicos em todo o país no fim de semana por meio da rede de distribuição da Pfizer. Pfizer disse espera entregar até 100 milhões de doses neste ano e mais 1,3 bilhão de doses no próximo ano.
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A autorização do FDA para o uso de emergência da primeira vacina COVID-19 é um marco significativo no combate a esta pandemia devastadora que afetou tantas famílias nos Estados Unidos e em todo o mundo, disse o Comissário do FDA Stephen M. Hahn, MD, em um comunicado escrito declaração do FDA na sexta-feira. O trabalho incansável para desenvolver uma nova vacina para prevenir esta doença nova, séria e com risco de vida em um período de tempo acelerado após seu surgimento é um verdadeiro testemunho da inovação científica e da colaboração público-privada em todo o mundo.
Começando na manhã de segunda-feira, 14 de dezembro, as primeiras injeções clinicamente autorizadas foram administradas nos EUA para profissionais de saúde e residentes de lares de idosos , incluindo uma enfermeira de cuidados intensivos em Nova York, uma enfermeira de pronto-socorro em Iowa e um médico de medicina de emergência em Ohio.
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De acordo com o FDA, a vacina é dada em duas doses separadas, administradas com três semanas de intervalo. No momento, não há dados disponíveis para determinar por quanto tempo a vacina fornecerá proteção, nem há evidências de que a vacina previna a transmissão do SARS-CoV-2 de pessoa para pessoa, observa a declaração, acrescentando que a pesquisa em andamento é em andamento para responder a essas incógnitas. Com base nos ensaios clínicos da vacina, os efeitos colaterais mais comumente relatados são dor no local da injeção, cansaço, dor de cabeça, dor muscular, calafrios, dor nas articulações e febre, com reações que geralmente duram vários dias.
Com um fornecimento inicial de vacina em andamento, a questão natural na mente de todos agora é: como e quando posso conseguir um? Atualmente, há um número limitado de doses de vacina disponíveis e a prioridade para as injeções está, por enquanto, sendo dada àqueles com alta exposição à doença, como profissionais de saúde de alto risco e residentes em instituições de longa permanência, conforme aconselhado por a Comitê Consultivo do CDC sobre Práticas de Imunização .
Embora as boas notícias e a inoculação inicial desta vacina histórica sejam certamente algo para comemorar , é importante ser paciente: a maioria dos americanos que não se enquadra em nenhuma dessas categorias de alto risco e alta prioridade não deve esperar conseguir uma chance em sua farmácia local ainda. Grande imagem, o CDC relata que todos os adultos devem poder ser vacinados mais tarde em 2021, à medida que os suprimentos aumentam e os processos de pedido e distribuição são simplificados.
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O maior especialista em doenças infecciosas do país, Anthony Fauci, MD, expôs suas expectativas em um entrevista com MSNBC na segunda-feira, prevendo que indivíduos saudáveis sem condições de saúde subjacentes provavelmente serão elegíveis para uma injeção no final da primavera ou início do verão de 2021. O Dr. Fauci também enfatizou que a vacina não é de forma alguma um substituto para as medidas de segurança pública que nós tenho praticado desde março. Mesmo com a disponibilidade onipresente da vacina no horizonte, o distanciamento social, o uso de máscaras, evitando grandes grupos e reuniões internas , e a lavagem frequente das mãos continua tão importante como sempre para manter a disseminação do COVID-19 sob controle.
